Новости Беларуси. Белорусские лекарства – тема ток-шоу «Что происходит» на РТР-Беларусь 23 октября.
Светлана Сеткина, заместитель заведующего клинико-фармакологической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»:
У нас нет двойных стандартов, в принципе, на этапе регистрации лекарственных средств.
Как в отношении требований к качеству, так и в отношении требований к подтверждению равной эффективности и безопасности. Делается это разными способами – для каждой формы отработан на очень высоком, научно доказанном уровне свой подход.
Для того, чтобы подтвердить, что генерический препарат обладает такой же эффективностью, как оригинальный препарат.
Что касается качества – тоже такая тема, которая очень много привлекает к себе внимания и разговоров. Поэтому хотелось бы сказать, что, на сегодняшний день, в стране действует государственный единый стандарт качества, государственная фармакопея, которая гармонизирована по своим требованиям с европейской фармакопеей.
Это означает, что требования к качеству у нас такие же, как и к препаратам, которые входят на европейский рынок.
Требования к качеству такие же, как выставляют у себя требования к качеству оригинальные лекарственные средства. Оно ни в чём не уступает. Вот много разговоров возникает в массах – примеси там, что-то ещё – такого обывательского плана. Там будет всё соответствовать, именно только на таком уровне. Ни один препарат, ни из одной субстанции, не будет зарегистрирован с худшим, скажем так, профилем примесей.
Другие мнения и комментарии читайте здесь